质量管理体系的建立和维护

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在实验室的质量管理过程中，离不开人、机、料、法、环这些决定性因素，可见人是首要起决定性作用的，人的积极性和执行力直接影响质量管理的效果，上到管理层的重视，下到技术人员的执行力，直接影响质量管理工作的开展。如何杜绝质量管理体系运行中出现的问题，进一步提高实验室的质量管理水平，是监督机关和实验室最基本的要求。本人不是从事食品生产，而是从事食品安全检验的实验室工作，也有一套质量管理体系，现结合平时的质量管理工作，谈谈自己的看法。一、领导重视，全员参与：

根据ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》的规定，由分管实验室工作的领导挂帅，无论是领导层还是一般员工，都要参与到体系建设的过程中来，领导层起决策、支持、协调作用，全体员工参与，集思广益，有助于增强他们的责任感，而且从一开始就培养了他们的质量意识，对以后能持续顺利地执行体系的各项要求是非常有利的。领导的重视，也体现了实验室的凝聚力、执行力和协调能力，有利于资源的合理调配，如从人员、仪器设备等方面满足了实验室的需求。

二、建立质量管理专职部门和人员：

质量管理部门在整个质量管理体系的建立和运行中，起到桥梁和纽带作用，大部分实验室û有专职的质量管理部门，由检验人员兼职，往往不能面面兼顾，不能协调部门与部门之间的关系，其弊端不言而喻。有了专职的质管部门，能够行使一定的权力，也有了领导的“撑腰”，管理和协调作用大不一样，他们可以大胆地开展工作，负责组织体系文件的编写，并确保在运行中不断完善和持续改进，从而达到优化的目的。

三、加强培训和质量监督：

通过制定适应于实验室的质量管理体系，明确了质量方针和质量目标之后，实验室可以组织开展多种形式的培训，如外出到兄弟单λ参观学习取经；派员参加培训机构举办的体系建设培训班；邀请专家对员工进行内部培训，进一步提高他们的质量意识和业务水平，使他们加深对质量管理体系的认识。充分发挥质量监督员的日常监督作用，做好日常监督工作，包括人员、设备、材料、方法、环境、样品和原始记¼等方面，及时发现问题，及时加以纠正，保证检测结果得到有效控制。

四、加强内部质量控制：

实验室ÿ年都制定了内部质量控制计划，定期开展空白实验、平行双样、留样再测、人员比对、加标回收等多种形式的内部质量控制试验，对质控数据和结果进行综合、统计、分析、评价和总结。通过经常性的质量控制，进一步提高了实验室的检测能力和技术水平。

五、开展能力验证和质控考核：

积极参加上级业务主管部门开展的实验室间比对和质控考核，通过内外部质量控制，保证了检测结果的准确可靠。能力验证是证明实验室技术能力的必要手段和重要依据；通过与同行机构间的实验室间比对，能够客观评估自身水平并寻找差距，更好地促进实验室的能力建设。